at rekvirent søker om godkjenningsfritak hos Direktoratet for medisinske produkter i forkant av behandling.Godkjenning av virksomheter for håndtering av celler og vev Virksomheter godkjent for håndtering av humane celler og vev Håndtering av humane celler og vev - veileder til lov og forskriftLegen må begrunne hvorfor pasienten ikke kan behand